NeVibeCode · 4 карточки
Скиллы и MCP с тегом «qms»
quality-documentation-manager скилл Скилл организует документооборот QMS по стандарту ISO 13485 и правилам 21 CFR Part 11. Он пригодится при согласовании SOP, контроле версий и внедрении электронных подписей.
Claude Code
803установок
capa-officer скилл Ведёт CAPA-расследования в QMS медицинских изделий: анализ корневых причин, план корректирующих действий, проверка результативности. Пригодится, когда разбираете несоответствие или замечание аудита.
Claude Code
795установок
quality-manager-qms-iso13485 скилл Помогает выстроить и поддерживать систему менеджмента качества по ISO 13485:2016 для организаций, выпускающих медицинские изделия. Пригодится при подготовке к аудиту и работе с CAPA.
Claude Code
784установок
qms-audit-expert скилл Помогает планировать и проводить внутренние аудиты СМК по стандарту ISO 13485 для медицинских изделий. Пригодится при классификации несоответствий и подготовке к проверкам регуляторов.
Claude Code
747установок