Скиллы и MCP с тегом «medical-devices»

risk-management-specialist Alireza Rezvani скилл Скилл внедряет управление рисками медицинских изделий по стандарту ISO 14971:2019. Помогает подготовить план, матрицу 5x5 и проанализировать опасности. Claude Code 862установок quality-manager-qms-iso13485 Alireza Rezvani скилл Помогает выстроить и поддерживать систему менеджмента качества по ISO 13485:2016 для организаций, выпускающих медицинские изделия. Пригодится при подготовке к аудиту и работе с CAPA. Claude Code 784установок fda-consultant-specialist Alireza Rezvani скилл Скилл помогает разбирать FDA-пути для медицинских устройств, требования QMSR, HIPAA и кибербезопасность. Подойдёт для подготовки регуляторных решений. Claude Code 775установок qms-audit-expert Alireza Rezvani скилл Помогает планировать и проводить внутренние аудиты СМК по стандарту ISO 13485 для медицинских изделий. Пригодится при классификации несоответствий и подготовке к проверкам регуляторов. Claude Code 747установок