NeVibeCode · 3 карточки
Скиллы и MCP с тегом «medical-device»
capa-officer скилл Ведёт CAPA-расследования в QMS медицинских изделий: анализ корневых причин, план корректирующих действий, проверка результативности. Пригодится, когда разбираете несоответствие или замечание аудита.
Claude Code
795установок
mdr-745-specialist скилл Скилл помогает классифицировать медизделия по EU MDR 2017/745, готовить техдокументацию и планировать клиническую оценку и PMS.
Claude Code
737установок
fda-qsr-audit-prep скилл Скилл проводит проверку готовности к аудиту FDA QSR через 6 вопросов. Подходит для внутреннего аудита, инспекции FDA и ответа на Form 483.
Claude Code
17установок