Скиллы и MCP с тегом «iso-13485»

ra-qm-skills Alireza Rezvani скилл Маршрутизирует запросы по регуляторике и управлению качеством к 15 специализированным скиллам комплекта ra-qm-team. Помогает выбрать нужный профиль при подготовке к аудитам или сертификации. Claude Code 1 653установок quality-documentation-manager Alireza Rezvani скилл Скилл организует документооборот QMS по стандарту ISO 13485 и правилам 21 CFR Part 11. Он пригодится при согласовании SOP, контроле версий и внедрении электронных подписей. Claude Code 803установок qms-audit-expert Alireza Rezvani скилл Помогает планировать и проводить внутренние аудиты СМК по стандарту ISO 13485 для медицинских изделий. Пригодится при классификации несоответствий и подготовке к проверкам регуляторов. Claude Code 747установок fda-qsr-audit-prep Alireza Rezvani скилл Скилл проводит проверку готовности к аудиту FDA QSR через 6 вопросов. Подходит для внутреннего аудита, инспекции FDA и ответа на Form 483. Claude Code 17установок