NeVibeCode · 4 карточки
Скиллы и MCP с тегом «fda»
ra-qm-skills скилл Маршрутизирует запросы по регуляторике и управлению качеством к 15 специализированным скиллам комплекта ra-qm-team. Помогает выбрать нужный профиль при подготовке к аудитам или сертификации.
Claude Code
1 653установок
regulatory-affairs-head скилл Скилл для регуляторных задач в MedTech: готовит пакеты FDA 510(k), De Novo и PMA, документацию CE под EU MDR 2017/745.
Claude Code
790установок
fda-consultant-specialist скилл Скилл помогает разбирать FDA-пути для медицинских устройств, требования QMSR, HIPAA и кибербезопасность. Подойдёт для подготовки регуляторных решений.
Claude Code
775установок
fda-qsr-audit-prep скилл Скилл проводит проверку готовности к аудиту FDA QSR через 6 вопросов. Подходит для внутреннего аудита, инспекции FDA и ответа на Form 483.
Claude Code
17установок