NeVibeCode · 3 карточки
Скиллы и MCP с тегом «eu-mdr»
risk-management-specialist скилл Скилл внедряет управление рисками медицинских изделий по стандарту ISO 14971:2019. Помогает подготовить план, матрицу 5x5 и проанализировать опасности.
Claude Code
862установок
regulatory-affairs-head скилл Скилл для регуляторных задач в MedTech: готовит пакеты FDA 510(k), De Novo и PMA, документацию CE под EU MDR 2017/745.
Claude Code
790установок
mdr-745-specialist скилл Скилл помогает классифицировать медизделия по EU MDR 2017/745, готовить техдокументацию и планировать клиническую оценку и PMS.
Claude Code
737установок
