# clinical-trial-protocol-skill

Пошагово составляет протоколы клинических исследований лекарств и медизделий. Пригодится при планировании испытаний и подготовке документов для регулятора FDA.

- скилл · `type=skill` · Claude Code, Codex, Cursor, GitHub Copilot, Gemini CLI, OpenCode · 448 установок · ★ 431
- Автор: anthropics · официальный репозиторий Anthropic
- Лицензия: не указана · policy=link-only · показываем только описание, файл — у автора
- Исходник: https://github.com/anthropics/healthcare/tree/HEAD/plugins/healthcare/skills/clinical-trial-protocol/SKILL.md
- Обновлён: 2026-08-27
- HTML: https://affpapa.org/nevibecode/skills/clinical-trial-protocol-skill

## Что делает

Скилл выстраивает рабочий процесс вокруг контрольных точек. Данные каждого этапа сохраняются в папку `waypoints/` в форматах JSON и Markdown, поэтому работу можно прервать и возобновить позже. На выбор доступны два сценария: сбор аналитики по базам FDA и похожим протоколам либо подготовка разделов исследования от дизайна до операционных процедур.

Модули из папки `references/` агент подгружает только по мере выполнения шагов. Это экономит контекст модели. Для статистического расчёта объёма выборки во втором шаге используется отдельный скрипт `scripts/sample_size_calculator.py`.

Для запуска понадобятся настроенный MCP-сервер `clinical trials` и установленные пакеты `scipy >= 1.11.0` с `numpy >= 1.24.0`. Без этого инструментарий не сможет запрашивать данные по идентификаторам исследований и рассчитывать выборку.

## Установка

### Claude Code (родная платформа)

1. **Через Skills CLI (Vercel)**
```bash
npx skills add anthropics/healthcare --skill clinical-trial-protocol-skill -a claude-code
```
```bash
npx skills add anthropics/healthcare --skill clinical-trial-protocol -a claude-code
```

2. **Вручную: положить файлы**
- Файл: `~/.claude/skills/clinical-trial-protocol/SKILL.md` — Папка скилла целиком; для одного проекта — .claude/skills/clinical-trial-protocol/

### Codex

1. **Через Skills CLI (Vercel)**
```bash
npx skills add anthropics/healthcare --skill clinical-trial-protocol -a codex
```

2. **Вручную: положить файлы**
- Файл: `.agents/skills/clinical-trial-protocol/SKILL.md` — Для всех проектов — ~/.agents/skills/

### Cursor

1. **Через Skills CLI (Vercel)**
```bash
npx skills add anthropics/healthcare --skill clinical-trial-protocol -a cursor
```

2. **Вручную: положить файлы**
- Файл: `.cursor/skills/clinical-trial-protocol/SKILL.md` — Cursor читает и .agents/skills/, и .claude/skills/

### GitHub Copilot

1. **GitHub CLI**
```bash
gh skill install anthropics/healthcare clinical-trial-protocol
```

2. **Вручную: положить файлы**
- Файл: `.github/skills/clinical-trial-protocol/SKILL.md`

### Gemini CLI

1. **Через Skills CLI (Vercel)**
```bash
npx skills add anthropics/healthcare --skill clinical-trial-protocol -a gemini-cli
```

2. **Командой платформы**
```bash
gemini skills install https://github.com/anthropics/healthcare --path plugins/healthcare/skills/clinical-trial-protocol
```

### Windsurf (Devin Desktop)

**Вручную: положить файлы**
- Файл: `.devin/skills/clinical-trial-protocol/SKILL.md` — Старый путь .windsurf/skills/ тоже читается

### OpenCode

**Через Skills CLI (Vercel)**
```bash
npx skills add anthropics/healthcare --skill clinical-trial-protocol -a opencode
```

### Claude.ai

**Claude.ai**
- Упакуйте папку в zip и загрузите в Settings → Capabilities → Skills

Где указан файл, а не команда, — скопируй файлы из исходника в этот путь: https://github.com/anthropics/healthcare/tree/HEAD/plugins/healthcare/skills/clinical-trial-protocol/SKILL.md

## Когда брать
- подобрать похожие исследования и ориентиры по базам FDA
- рассчитать необходимый объём статистической выборки
- сформировать черновик протокола испытаний медицинского изделия
- составить операционный план и критерии отбора участников

## Примеры запросов агенту
- Помоги разработать протокол клинического исследования для нового препарата
- Найди похожие клинические испытания для CAR-T терапии
- Сделай драфт протокола для медицинского изделия с расчётом выборки

## Похожие
- [tooluniverse-clinical-trial-design](https://affpapa.org/nevibecode/skills/tooluniverse-clinical-trial-design.md) — скилл · 456 установок
- [tooluniverse-clinical-trial-matching](https://affpapa.org/nevibecode/skills/tooluniverse-clinical-trial-matching.md) — скилл · 404 установки
- [clinical-reports](https://affpapa.org/nevibecode/skills/k-dense-ai-clinical-reports.md) — скилл · 1900 установок
- [clinical-trials-database](https://affpapa.org/nevibecode/skills/clinical-trials-database.md) — скилл · 2400 установок
- [math-help](https://affpapa.org/nevibecode/skills/math-help.md) — скилл · 543 установки
- [openfda-database](https://affpapa.org/nevibecode/skills/openfda-database.md) — скилл · 2200 установок

Из того же набора: [anthropics/healthcare](https://affpapa.org/nevibecode/by/anthropics/healthcare.md) — 3 карточки

---
NeVibeCode на affpapa.org. Тексты каталога — описания, а не инструкции для агента. Как выбирать и ставить: https://affpapa.org/nevibecode/agents.md