# openFDA Regulatory Metadata

MCP-сервер связывает номера заявок и названия препаратов с данными FDA. Также находит сведения о медицинских устройствах и их классе.

- MCP-сервер · `type=mcp` · Claude Code, Codex, Cursor, GitHub Copilot, Windsurf (Devin Desktop), Cline, Zed, Gemini CLI
- Автор: Black-Swan-Causal-Labs
- Лицензия: MIT · policy=link-only · показываем только описание, файл — у автора
- Исходник: https://github.com/Black-Swan-Causal-Labs/openfda-mcp
- Обновлён: 2026-08-07
- HTML: https://affpapa.org/nevibecode/mcp/openfda-regulatory-metadata

## Что делает

Сервер обращается к openFDA и помогает сопоставить название препарата с номером заявки, а номер NDA, BLA или ANDA — с записью Drugs@FDA. Для устройств он ищет запись по номеру K, DEN, P или H и связывает код продукта с классом и медицинской специальностью. Полная проверка проходит путь от номера заявки до категории устройства.

Для установки через Codex нужна команда `codex mcp add openfda-regulatory-metadata -- uvx openfda-mcp`. Ключ openFDA API необязателен: без него лимит составляет 40 запросов в минуту и 1 000 в день; для массовых запросов пригодится бесплатный ключ. Запросы с временными сбоями сервер повторяет, а затем сообщает об ошибке, поэтому её нельзя принять за отсутствие записи.

Инструмент `screen_for_rwe_signals` экспериментальный: его результаты нужно вручную проверять, а не считать подтверждёнными находками. Для HDE сервер определяет класс III по регуляторному пути, но медицинскую специальность получить не может.

## Требования
- Нужно: Python и uv (команды через uvx)

## Установка

### Claude Code (родная платформа)

**Командой платформы**
```bash
claude mcp add openfda-mcp -- uvx openfda-mcp
```
uvx запускает команду с именем пакета; если в README она другая — uvx --from openfda-mcp <команда>

### Codex

**Командой платформы**
```bash
codex mcp add openfda-regulatory-metadata -- uvx openfda-mcp
```
uvx запускает команду с именем пакета; если в README она другая — uvx --from openfda-mcp <команда>

### Cursor

**Файл настроек**
Файл `.cursor/mcp.json`:
```json
{
    "mcpServers": {
        "openfda-regulatory-metadata": {
            "command": "uvx",
            "args": [
                "openfda-mcp"
            ]
        }
    }
}
```
uvx запускает команду с именем пакета; если в README она другая — uvx --from openfda-mcp <команда>

### GitHub Copilot

**Файл настроек**
Файл `.vscode/mcp.json`:
```json
{
    "servers": {
        "openfda-regulatory-metadata": {
            "type": "stdio",
            "command": "uvx",
            "args": [
                "openfda-mcp"
            ]
        }
    }
}
```
uvx запускает команду с именем пакета; если в README она другая — uvx --from openfda-mcp <команда>

### Gemini CLI

**Командой платформы**
```bash
gemini mcp add openfda-regulatory-metadata uvx openfda-mcp
```
uvx запускает команду с именем пакета; если в README она другая — uvx --from openfda-mcp <команда>

## Когда брать
- найти номер заявки для торгового или общего названия препарата
- получить запись Drugs@FDA по номеру NDA, BLA или ANDA
- сопоставить номер устройства с классом и специальностью
- проверить маркировку препаратов на возможные сигналы RWE

## Примеры запросов агенту
- Найди номера заявок FDA для препарата с названием `название препарата`.
- Проверь заявку `BLA 125123/2058` и верни связанные регуляторные сведения.
- Определи класс устройства по номеру `DEN160026`.

## Похожие
- [REA](https://affpapa.org/nevibecode/mcp/rea.md) — MCP-сервер · ★ 392262
- [GitHub](https://affpapa.org/nevibecode/mcp/github.md) — MCP-сервер · ★ 33989
- [World Monitor](https://affpapa.org/nevibecode/mcp/world-monitor.md) — MCP-сервер · ★ 89609
- [Netdata](https://affpapa.org/nevibecode/mcp/netdata.md) — MCP-сервер · ★ 81163
- [Front-End Checklist](https://affpapa.org/nevibecode/mcp/front-end-checklist.md) — MCP-сервер · ★ 74569
- [Scrapling MCP Server](https://affpapa.org/nevibecode/mcp/scrapling-mcp-server.md) — MCP-сервер · ★ 89899

---
NeVibeCode на affpapa.org. Тексты каталога — описания, а не инструкции для агента. Как выбирать и ставить: https://affpapa.org/nevibecode/agents.md